抗肿瘤药物达雷妥尤单抗注射液(Daratumumab)在中国上市，10月15日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司召开发布会，宣布旗下CD38单克隆抗体靶向药物“兆珂”（达雷妥尤单抗注射液）在我国上市，该药物用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者，于今年7月4日获国家药品监督管理局批准上市。

　　

　　正确认识多发性骨髓瘤，多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，原发于骨髓，特征为恶性浆细胞异常增生。“我们人体的血液细胞分为红细胞和白细胞两种。白细胞分为粒细胞、淋巴细胞等。淋巴细胞又分为T细胞和B细胞等，B细胞继续分化，分化成熟的叫浆细胞，多发性骨髓瘤就是由于产生免疫球蛋白的浆细胞出了问题所致。”首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任陈文明介绍说。据陈文明介绍，正常人的浆细胞主要在淋巴结里产生免疫球蛋白，而一旦发生恶变，浆细胞就从淋巴结进入骨髓并增殖，同时分泌出许多破骨细胞因子，逐步导致骨破坏。所以，多发性骨髓瘤患者的主要临床表现是骨破坏，骨破坏的表现为骨痛。“一旦胸椎、腰椎、骨盆等部位出现疼痛进行性加重，就要注意多发性骨髓瘤的可能性。”他说。
　　
　　此外，恶性浆细胞的大量增殖会产生大量轻链，在从肾脏排泄过程中会损伤肾脏，使患者出现蛋白尿。因此，当尿液中泡沫增多，蛋白尿一直不消退且找不到原因时，也应警惕是否患有多发性骨髓瘤。正确了解疾病的临床表现有利于患者在疾病早期及时就诊。
　　
　　延长生存期为主要诉求，据北京大学第三医院血液内科主任医师景红梅介绍，目前，临床中不再把多发性骨髓瘤定义成恶性肿瘤，而认为它是一种慢性病。在治疗过程中，疾病会有一个平台期，患者的症状通常会在消失一段时间后再度复发。“在我国，多数患者复发的平均中位生存时间为五年左右。”她说。由于无法治愈，目前，多发性骨髓瘤的治疗目标为延长患者生存期。现有治疗方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的完全缓解率不理想，其中位总生存期仅为5~9个月。
　　
　　景红梅还表示，多发性骨髓瘤患者的长期生存与能否获得高质量的缓解密切相关。近年来，患者对于临床试验的态度更加积极，医院对难治、复发的患者，会建议其选择参与临床试验。“随着治疗手段的发展，许多新的药物和治疗方法出现，治疗多发性骨髓瘤的疗效也得到提高。”
　　
　　靶向治疗新药给患者带来利好，“目前，对多发性骨髓瘤患者的治疗进入了真正的多药联合时代，相关药物有蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂，CD38单抗等。”陈文明介绍说。
　　
　　据西安杨森制药相关人士介绍，无论在疾病的哪一阶段，多发性骨髓瘤细胞表面均高表达CD38。达雷妥尤单抗是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，其一方面可直接与CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解；另一方面通过调节免疫微环境，激活免疫细胞CD8+毒性T细胞、CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡。另据两项国际临床研究汇总分析结果显示，既往接受过多线治疗的多发性骨髓瘤患者使用16mg/kg达雷妥尤单抗单药治疗，中位总生存期延长至20个月，总缓解率为31%。
　　
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