阿那曲唑预防乳腺癌，阿那曲唑预防乳腺癌（IBIS-II）：一项随机对照试验的长期结果。

　　

　　目的，两项大型临床试验表明，在使用芳香化酶抑制剂（MAP.3和国际乳腺癌干预研究II[IBIS-II]）后的最初5年随访中，高危妇女乳腺癌的发生率降低。在此，我们报告了IBIS-II盲法试验的长期随访结果，该试验对阿那曲唑和安慰剂作比较，目的是确定阿那曲唑在预防乳腺癌（浸润性癌和导管原位癌）治疗后期的疗效。
　　
　　方法，IBIS-II是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验。选择绝经后乳腺癌风险增加的妇女，随机分配（1:1）阿那曲唑（每日口服1毫克）或安慰剂，连续5年。治疗结束后，每年对妇女进行随访，收集乳腺癌发病率、死亡、其他癌症和主要不良事件（心血管事件和骨折）的数据。主要结果是乳腺癌发生率。
　　
　　结果，在2003年2月2日至2012年1月31日期间招募了3864名女性。随机分为阿那曲唑组1920名，安慰剂组1944名。中位随访131个月（IQR 105-156），阿那曲唑组乳腺癌发生率降低49%（85 VS 165例，危险比[HR]0.51，95%CI 0.39-0.66，p< 0.0001）。前5年下降幅度较大（35 VS 89，0.39，0.27-0.58，p<0.0001），但5年后仍有显着性差异（50 VS 76例，0.64，0.45-0.91，p=0.014），与前5年无显着性差异（p=0.087）。浸润性乳腺癌雌激素受体阳性率降低54%（HR 0.46，95%CI 0.33-0.65，p<0.0001），治疗后持续有效。导管原位癌的发生率降低了59%（0.41,0.22-0.79，p=0.0081），尤其是雌激素受体阳性（0.22,0.78-0.65，p<0.0001）。总的死亡率（69 VS 70，HR 0.96，95%CI 0.69-1.34，p=0.82）和乳腺癌（阿那曲唑2例和安慰剂3例）没有显着差异。阿那曲唑可显着降低非乳腺癌发生率（147 VS 200，比值比0.72，95%CI 0.57-0.91，p=0.0042），主要是非黑色素瘤性皮肤癌。没有观察到过多的骨折或心血管疾病。
　　
　　结论，本分析确定在随访期内使用阿那曲唑的乳腺癌患者显着持续减少，没有新的晚期副作用的证据。需要进一步的随访来评估对乳腺癌死亡率的影响。
　　
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