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抗肿瘤药物凡德他尼(vandetanib)的不良反应及注意事项

时间:2020-05-13 10:18 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  抗肿瘤药物凡德他尼(vandetanib)的不良反应及注意事项,临床数据:一项双盲,安慰剂作对照研究,将无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者,随机分配至凡德他尼组(每天口服300mg,N=231)与安慰剂组(N = 100)。实验人群58%为男性,94%为白人,中位年龄为50岁。此项实验的主要目的是,证明与安慰剂相比,凡德他尼能改善PFS(无进展生存率)。其他研究终点包括OS(总生存率)和ORR(总客观缓解率)。PFS实验分析结果显示,随机接受凡德他尼治疗的患者,其PFS在统计学上显着改善(HR=0.35,95%可信区间,CI=0.24-0.53,P<0.0001)。两组的中位PFS为:22.6个月 VS 16.4个月。两组的ORR为44%,而随机接受安慰剂治疗的患者ORR为1%。

凡德他尼  

  不良反应:在凡德他尼治疗的患者中,最常报告(>20%)的不良药物反应有:腹泻/结肠炎,皮疹,痤疮样皮炎,高血压,恶心, 头痛,上呼吸道感染,食欲减退和腹痛。凡德他尼组最常见的不良反应有:1、胃肠道疾病:腹泻/结肠炎(57%),恶心(33%),腹痛(21%),呕吐(15%),消化不良(11%),口干(9%)2、皮肤和皮肤疾病:皮疹(53%),痤疮性皮炎(35%),皮肤干燥(15%),光敏反应(13%),瘙痒(11%),指甲异常(9%),脱发(8%)
  
  3、血管疾病:高血压/高血压危象/高血压升高(33%)4、神经系统疾病:头痛(26%),味觉障碍(8%)。5、全身性疾病:疲劳(24%)6、 感染:上呼吸道感染(23%)7、代谢和营养障碍:食欲下降(21%),低钙血症(11%)8、心电图QT延长(14%)9、角膜疾病:角膜异常(13%),视力模糊(9%)10、肾脏疾病:蛋白尿(10%)11、心理症状:抑郁(10%)12、内分泌失调:甲状腺功能减退(6%)13、肌肉骨骼疾病:肌痉挛(6%)凡德他尼组最常见的3-4级的不良反应有:1、胃肠道疾病:腹泻/结肠炎(11%),恶心(1%),腹痛(3%),呕吐(1%)2、皮肤和皮肤疾病:皮疹(5%),痤疮性皮炎(1%),光敏反应(2%),瘙痒(1%)3、血管疾病:高血压/高血压危象/高血压升高(9%)4、神经系统疾病:头痛(1%)5、全身性疾病:疲劳(6%)6、代谢和营养障碍:食欲下降(4%),低钙血症(2%)7、心电图QT延长(8%)8、心理症状:抑郁(2%)。
  
  注意事项:在服用凡德他尼之前,如果有以下情况,请告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和中草药。凡德他尼和其他药物可能会相互影响,造成副作用。1、有任何心脏病,包括先天性长QT综合症,心跳不规则,服用或停止服用导致QT延长的药物。2、钙或镁,血钾水平低,血液中甲状腺激素水平高。3、有高血压。4、有皮肤问题。5、有呼吸史病史,近期有咳血或出血史。6、 有腹泻。7、有肝脏问题或有肾脏问题。8、有癫痫发作或正在接受癫痫治疗。9、怀孕或计划怀孕。凡德他尼会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或计划怀孕,请咨询您的医务人员。凡德他尼治疗期间应该使用有效的避孕措施,并在最后一次服用凡德他尼后,至少4个月后准备怀孕。10、母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚凡德他尼是否会进入母乳。
  
  详情请访问 凡德他尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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