尼拉帕尼(Niraparib)可提高卵巢癌患者的无疾病进展生存期,根据最近的一项研究,多聚adp核糖聚合酶(PARP)抑制剂niraparib可显着提高新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期。在随机、双盲的3期临床试验中,Antonio Gonzalez-Martin(西班牙马德里Navarra大学临床医学中心)和他的同事招募了对一线铂类化疗完全或部分反应的新诊断的晚期卵巢癌患者进行临床研究。733名符合条件的患者被随机分配为使用niraparib (n=487)或安慰剂(n=246)两组,尼拉帕尼剂量为每天一粒,连续28天为一个周期。
患者服药达36个月或直到疾病进展后停止用药。主要观察终点是具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤患者和所有患者的无疾病进展生存期(PFS)。中位随访时间为13·8个月(<1·0 - 28·0个月),HRD阳性肿瘤患者(n=373[50·9%])在使用尼拉帕尼组的中位无疾病进展生存期为21·9个月,使用安慰剂组的无疾病进展生存期为10·4个月 (危险比[HR] 0·43; 95%可信区间0.31-0.59;P<0·001)。而在所有患者中服用尼拉帕尼组的无疾病进展生存期中位数为13·8个月,使用安慰剂组为8·2个月(HR 0·62;95%可信区间0·50-0·76;P<0·001)。在预先指定的中期分析中,niraparib组的24个月总生存率为84%,而安慰剂组为77% (HR 0·70;95%可信区间0·44-1·11)。本组病例中无治疗相关的死亡发生,niraparib组最常见的3级或更严重的不良事件是贫血(484例患者中有150例[31·0%])、血小板减少症(139例[28·7%])和中性粒细胞减少症(62例[12·8%])。Christina Fotopoulou教授评论道(伦敦帝国理工学院,伦敦,英国): “这些结果为PARP抑制剂在治疗上皮性卵巢癌的长期使用增加了新的证据,也证实了其益处,并扩大其在卵巢癌治疗中的适应症即在初治的卵巢癌患者,不管基因突变与否均可以使用。Giovanni Scambia 教授 (Gemelli University Hospital, Rome, Italy) 评价为:[这项试验]表明,无论BRCA是否突变,或HRD状态如何,PARP抑制剂(尼拉帕尼)在用于晚期卵巢癌患者铂类一线化疗后的维持治疗时,均可显着提高患者的无疾病进展生存期。Giovanni Scambia 教授补充道。“这应该代表卵巢癌一种新的标准治疗,但仍需要进一步的研究,找到更能够准确反映治疗效果的生物标志物,从而可以更好地制定个体化的治疗方案。”
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