肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤之首，被称为癌症的“第一杀手“。在中国人的肺腺癌中，大约6%为ALK突变。这个患者群体的特点：通常比较年轻，很多没有吸烟史。他们通常是家庭支柱，生病后对家庭影响很大。在以前只有化疗的年代，ALK突变肺癌是一类特别凶险的肿瘤，进展很快，而且容易复发，容易出现脑转移，因此给患者和家人带来巨大压力。第一代ALK靶向药克唑替尼的出现，革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗，副作用也小很多，大大提升了患者的生活质量。

　　克唑替尼又可以叫作赛可瑞。是一种被称为蛋白激酶抑制剂的药物。用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌。作为一个靶向抗癌药物，他主要针对的肺癌上的ALK融合基因，研究数据表明，疾病控制率高达90%，可以减轻患者自身的痛苦，提高患者的生活质量。

　　克唑替尼是目前唯一一个同时获批ALK和ROS-1两个靶点的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物，是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。

　　PROFILE 1001是克唑替尼治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究，研究纳入了53例患者，患者每日口服克唑替尼2次，每次250毫克。

　　结果显示：克唑替尼治疗的客观缓解率（ORR）达71.7%，大部分患者的肿瘤都有退缩，中位持续缓解时间（DOR）高达24.7个月，就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上，一个药管两年以上。

　　PROFILE 1001研究中患者的中位总生存期高达51个月，30.2%的患者接受克唑替尼治疗超过4年，数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。

　　克唑替尼治疗安全性良好，没有患者因为治疗相关不良反应中止用药，没有4级危险治疗相关不良反应，也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症（15.1％）和中性粒细胞减少症（9.4％）。

　　克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率[CLcr]<30ml/分钟）患者，克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250 mg 口服，每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于 6 小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

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