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前列腺癌治疗PARP抑制剂卢卡帕尼(rucaparib)的简介

时间:2020-05-25 10:53 来源:康必行海外医疗 作者:康必行海外医疗

  前列腺癌治疗PARP抑制剂卢卡帕尼(rucaparib)的简介,Rubraca(rucaparib)是一种多聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断癌细胞中受损 DNA 的修复,从而导致癌细胞死亡。

卢卡帕尼  

  2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。2018年4月6日,FDA批准卢卡帕尼rucaparib用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
  
  2020年5月15日,FDA加速批准Rubraca用于治疗既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的携带BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。
  
  临床数据,此次批准是基于一项多中心、单臂的TRITON2试验(NCT02952534)。该研究共纳入115例BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者,接受卢卡帕尼Rubraca治疗(口服,每次600mg 每日2次),直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。患者同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRH)治疗或双侧睾丸切除术。
  
  62例可评估患者的人群特征为:中位年龄为73岁;73%为白种人,10%为黑种人;98%的患者ECOG评分为0或1;所有患者至少接受过一次雄激素受体定向治疗,34%的患者接受过2次雄激素受体定向治疗,2%的患者接受过3次雄激素受体定向治疗,所有患者都接受过紫杉烷化疗;18%的患者有肺转移,21%的患者有肝转移;24%的患者转移到淋巴结;40%的患者存在10个或以上的骨病变;66%的患者有体细胞BRCA突变,34%的患者有生殖系BRCA突变,85%的患者有BRCA2突变,15%的患者有BRCA1突变。
  
  该研究的主要疗效标准为患者的客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)。研究结果显示:客观缓解率(ORR)为44%,在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中,观察到的ORR相似。中位持续反应时间(DOR)为NE(未达到);在27例(56%)客观缓解的患者中,有15例DOR≥6个月。
  
  详情请访问 卢卡帕尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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