顺铂+依托泊苷联合维利帕尼或安慰剂治疗广泛期小细胞肺癌的临床研究，目的，维利帕尼是一种聚（ADP核糖）聚合酶抑制剂，临床前研究显示维利帕尼可增强标准化疗在小细胞肺癌（small-cell lung cancer,SCLC）中的疗效。我们评估了维利帕尼联合双药方案顺铂+依托泊苷（cisplatin and etoposide, CE；veliparib with CE,CE+V）在初治广泛期SCLC（extensive-stage SCLC, ES-SCLC）中的疗效。

　　患者和方法，依据性别和血清乳酸脱氢酶水平对ES-SCLC患者进行分层，所纳入患者随机接受3周为1周期，共4个周期的CE（顺铂，75 mg/m2静脉滴注 d1；依托泊苷，100 mg/m2 静脉滴注 d1-d3）联合维利帕尼（100mg，每天两次，口服，d1-d7）或安慰剂（CE along with placebo,CE+P）治疗。主要研究终点是无进展生存期（progression-free survival, PFS）。设定log-rank检验单侧检验水平为0.10，则本研究有88%的检验效能提示PFS风险比降低37.5%。
　　
　　结果，共有128例合格患者接受了研究方案治疗。患者的中位年龄为66岁，男性占52%，其中29%患者的美国东部肿瘤协作组体能状况评分为0分，71%患者为1分。CE+V组和CE+P组的中位PFS分别为6.1个月和5.5个月（未分层风险比[hazard ratio, HR]，0.75 [单侧P=0.06]；分层HR，0.63[单侧P=0.01]），倾向CE+V组更好。CE+V组和CE+P组的中位总生存期（overallsurvival, OS）分别为10.3个月和8.9个月（分层HR，0.83；80%置信区间[confidence interval, CI]，0.64-1.07；单侧P=0.17）。CE+V组和CE+P组的总有效率分别为71.9%和65.6%（双侧P=0.57）。各治疗之间PFS存在显着的相互作用；乳酸脱氢酶水平较高的男性患者中观察到明显获益（PFS HR，0.34；80% CI，0.22-0.51），而在其他分层的患者中未观察到获益（PFS HR，0.81；80% CI，0.60-1.09）。CE+V组中≥3级血液学毒性的发生率高于CE+P组：CD4淋巴细胞减少（8% vs 0%；P=0.06），中性粒细胞减少49%vs 32%；P=0.08），但治疗效果相当。
　　
　　结论，一线化疗联合维利帕尼治疗ES-SCLC患者显示出良好的疗效，本研究达到了预定的研究终点。
　　
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