GSK重磅产品多替拉韦钠(dolutegravir)被纳入拟优先审评公示,(2月18日)CDE拟优先审评品种公示新增1条公示。多替拉韦拉米夫定片(葛兰素史克(中国)投资有限公司 ): 本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序。
多替拉韦钠/拉米夫定由葛兰素史克和ViiV Healthcare共同研发。于2019年4月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,后于2019年4月26日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,由ViiV Healthcare在美国上市销售,商品名为Dovato?,用于治疗艾滋病。艾滋病(HIV)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的疾病。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒,它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。
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