恩扎卢胺(enzalutamide)在国内获批,主要基于其在一项亚洲多国、随机、双盲、安慰剂对照3期研究——Asian PREVAIL中的优秀表现。
Asian PREVAIL研究的目的,是评估、对比口服恩扎卢胺(enzalutamide)与接受安慰剂联合促性腺激素释放激素治疗,或接受双侧睾丸切除术的疗效和安全性。
研究共招募了388名雄激素剥夺治疗失败的亚洲前列腺癌患者,其中包括约200名中国患者。按照1:1的比例接受恩扎卢胺(enzalutamide)或安慰剂治疗,以前列腺特定抗原(PSA)水平作为评价治疗效果的标准。
试验数据
结果显示,接受恩扎卢胺(enzalutamide)治疗的患者,其前列腺特异性抗原(PSA)进展风险显著降低,且具有统计学意义。安慰剂组的PSA进展中位时间为2.86个月,恩扎卢胺(enzalutamide)组为8.31个月,延长近半年。
与安慰剂组相比,恩扎卢胺(enzalutamide)治疗的疾病影像学进展风险或死亡风险也显著降低。此外,与安慰剂组相比,接受恩扎卢胺(enzalutamide)治疗的前列腺患者总生存期显著提高,死亡风险降低了67%。
安全性方面,接受恩扎卢胺(enzalutamide)治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)为乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻,这些不良反应的发生率比安慰剂组高(≥2%)。
总的来说,作为第二代雄激素受体拮抗剂,恩扎卢胺(enzalutamide)的临床实力不容小觑。它的获批,不光极大延后了雄激素拮抗治疗失败患者疾病进展的时间,更让医生有了更多选择,让广大中国前列腺癌患者多了一份生命的保障!
随着科学的发展,人们对癌症的了解不断深入,癌症精心隐匿的弱点一个接一个被暴露出来。尤其是最近这几年,关于前列腺癌的新药层出不穷,有关方向的研究工作也喜讯频传。相信终有一天,前列腺癌这个令人闻风丧胆的“男性杀手”,会被我们研究透彻,彻底打倒!广大男性同胞们,雄起!
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