帕妥珠单抗第 3 个适应症获批在即， 11月 22日，罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特（英文商品名：Perjeta，通用名：帕妥珠单抗）新适应症的上市申请（受理号JXSS1800042）办理状态变更为在审批，这将是继去年首次获批上市后，帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。
帕妥珠单抗(帕捷特)是继曲妥珠单抗(赫赛汀)之后，罗氏制药在中国上市的第二个乳腺癌靶向药物。2018年，曲妥珠单抗销售额为71亿美元，帕妥珠单抗为23.59亿美元，均位列全球乳腺癌药物销售额前五。
2018年12 月19日，帕捷特首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显着降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，同时也标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。
2019年8月20日，帕妥珠单抗第二个适应症在中国获批，与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2 cm 或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
此次即将获批的新适应症，于 2019-01-05 提交上市申请被 CDE 承办，2月25 日以具有明显治疗优势创新药为由纳入优先审评程序，整体审评时长为 319 天。
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