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伊沙佐米(IXAZOMIB)对多发性骨髓瘤非移植患者治疗效果好吗?

时间:2020-06-18 10:29 来源:康必行医药查询 作者:康必行医药咨询

       在非移植的 NDMM患者中,初始治疗后的维持治疗可延迟疾病进展。关于维持治疗的选择,已做了众多研究,但是尚未在安慰剂对照试验中研究基于蛋白酶体抑制剂(PI)的维持作用。由于毒性和/或给药途径影响,当前使用的维持治疗持续时间可能会受到限制,临床维持治疗需要探索新的维持方案。基于此原因设计了国际性,多中心,双盲,安慰剂对照的3期TOURMALINE-MM4试验(NCT02312258)评估了口服PI  伊沙佐米(IXAZOMIB)与安慰剂在非ASCT NDMM患者中诱导后维持的疗效和安全性。

伊沙佐米

       706名接受6-12个月的标准诱导治疗并至少达到部分缓解(≥PR)的非ASCT NDMM患者被随机分为3:2,双盲使用伊沙佐米(IXAZOMIB)(n = 425; 3 mg ,第1至4个周期;在28天周期的第1、8和15天给药,如果允许的话,从第5个周期开始给予4mg)与安慰剂(n = 281)长达2年(26个周期)。基于先前的PI暴露,诱导前国际分期系统(ISS)疾病阶段(I / II vs III),年龄(<75 vs≥75岁)和诱导后达到的最佳反应对患者进行分层([CR / VGPR] vs PR)。主要终点是无进展生存期(PFS)。

       在非ASCT NDMM患者中,伊沙佐米(IXAZOMIB)作为诱导后维持疗法显示疾病进展或死亡风险降低了34%,并且具有良好的安全性。伊沙佐米(IXAZOMIB)是非ASCT NDMM患者的第一个口服PI维持治疗方案。

更多详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行-小雪)
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