【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib) 适应症】

　　恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib) 用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。

　　该yao物可用于ROS1阳性转移性非小细 胞肺癌（NSCLC）的成人患 者，其肿瘤为：12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患 者,其具有神 经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和治 疗后进展或没有令人满意的替代疗法。

　　Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌yao，于今年6月率先在日本获得批准，成为该市场批准靶向NTRK基因融合的首个“肿瘤不可知论”yao物。NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定，包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌。

　　【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib) 简介说明】

　　罗氏旗下Ignyta公司在本月宣布了一种新型抗癌药物entrectinib(恩曲替尼)其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂，并且没有不良脱靶效应。

　　【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib) 临床试验】

　　肿瘤患者被分入不同的组进行恩曲替尼entrectinib药物治疗，在这两个研究中ROS1重排的患者中，总缓解率为86%（12/14例），其中2例患者出现了完全缓解。13例ROS1重排NSCLC患者中有11例获得缓解（85%），其中1例携带ROS1基因融合患者的疗效持续时间为27个月。在携带nrtk重排基因的多种肿瘤患者中，缓解率为100%（5/5例），包括IMNA-NTRK1重排的结直肠癌患者、BCAN-NTRK1重排的星形细胞瘤患者、ETV6- NTRK3重排的婴儿型纤维肉瘤患者、SQSTM1-NTRK1重排的NSCLC患者。ALK融合患者的缓解率与克唑替尼的治疗结果相仿，为57%，而entrectinib可以通过血脑屏障。

　　【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib) 用法用量】

　　恩曲替尼(Entrectinib)具有良好耐受性；治疗剂量为600mg，每日口服1次。

　　【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib) 副作用】

　　恩曲替尼副作用包括疲劳/虚弱、味觉障碍、便秘、头晕、感觉异常、腹泻、肌肉痛和体重增加。

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