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普纳替尼/帕纳替尼(ponatinib)获批适应症有哪些?

时间:2020-08-18 15:06 来源:医药查询 作者:康必行海外就医

       商品名:ICLUSIG

  通用名:ponatinib(帕纳替尼或普纳替尼)

  厂家:ARIAD

  规格:45mg*30T、15mg*60T

  美国FDA获批:2012年

  中国:未上市

  靶点:BCR-ABL,VEGFR, PDGFR, FGFR,EPH,SRC家族,KIT,RET,TIE2和FLT3

普纳替尼/帕纳替尼(ponatinib)

  普纳替尼/帕纳替尼(ponatinib)获批适应症有哪些?

  其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性髓细胞白血病患者(CML);

  其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ALL);

  慢性期、加速期或急变期的T315I阳性慢性髓细胞白血病患者(CML);

  慢性期、加速期或急变期的T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ALL)。

  格列卫和普纳替尼都是针对慢粒白血病的靶向药,只是普纳替尼比格列卫整整晚了十年才上市!

  格列卫的诞生开创了靶向药物分子治疗的新领域,但是“道高一尺,魔高一丈”,格列卫的反复服用,容易刺激Bcr-Abl激酶发生变异,这也是白血病细胞产生格列卫抗性的主要原因,尽管格列卫耐药期相对较长,但是,只要患者服用,总有一天会耐药的。

  对于治疗耐受格列卫的慢性粒细胞白血病(CML)患者,普纳替尼将是最好的选择!

  格列卫仿制药是印度natco生产的,已经来到中国多年,而且曾经走进了电影我不是药神,从此大家对于印度仿制药都已经不再有任何怀疑,而且在十年来有一大部分国内的患者用的是印度版格列卫!

  而在印度,现在还没有仿制普纳替尼,而原研药价格又很贵,但是,在另一个邻居国孟加拉已经成功上市了普纳替尼的仿制药,是珠峰药业everest生产的,经过孟加拉国家药品监督管理局批准!

  更多药品详情请访问 普纳替尼/帕纳替尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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