尼拉帕利(Niraparib,商品名:则乐),是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,尼拉帕利/则乐(Niraparib)可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。
尼拉帕利开展了一项大型Ⅲ期临床试验,共招募了553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,包括203位携带BRCA基因突变和350位不携带BRCA突变的患者,按照2:1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗。治疗结果是:
针对gBRCA(胚系BRCA)突变患者:
尼拉帕利组的患者中位无进展生存期(PFS)长达21月,安慰剂组为5.5月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%。
针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患者:
尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月,对比安慰剂组3.8月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。
针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中:
尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月,安慰剂组为3.9月。
从临床试验结果可以看出,不管患者是否携带BRCA基因突变,使用尼拉帕利维持治疗,都能获得显著疗效,明显延长无进展生存期。因此,卵巢癌患者选择尼拉帕利治疗,可以不用做基因检测。
临床试验结果也显示,尼拉帕利对携带BRCA基因突变患者的治疗效果,明显比不携带BRCA基因突变患者的效果更好。
更多药品详情请访问 尼拉帕利/则乐 https://www.kangbixing.com