维奈托克/维纳妥拉(Venclexta)和阿扎胞苷一线治疗白血病取得成功！【康必行海外医疗】

在今年的第25届欧洲血液学协会（EHA）年会上，罗氏（Roche）和艾伯维（AbbVie）公司联合发布了III期临床研究结果。宣布维奈托克/维纳妥拉（Venclexta）联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)III期研究取得成功！

　　与阿扎胞苷单药相比，维奈托克+阿扎胞苷联合治疗患者总生存期显著延长（14.7个月 vs 9.6个月）、死亡风险降低34%，复合完全缓解率高出一倍多（66.4% vs 28.3%）。

　　维奈托克是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物，被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前该药已在全球50多个国家/地区上市，被批准用于治疗：

　　1.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；

　　2.小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；

　　3.成人急性髓系白血病(AML)。

　　维奈托克治疗急性髓系白血病（AML）

　　急性髓系白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一，确诊为急性髓系白血病的患者，5年生存率只有28%左右。目前全球约有16万人患有急性髓系白血病。急性髓系白血病多发于中老年患者，患者的诊断中位年龄为68岁，在过去的数十年里，对于不能接受化疗或骨髓移植的患者，几乎没有其他的治疗选择。

　　维奈托克可在不适合接受化疗的老年急性髓性白血病患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令维奈托克成为老年急性髓性白血病患者的一种新的治疗选择！

　　维奈托克未在我国上市，但已提交上市申请

　　2020年01月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维维奈托克（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市。

　　在中国，维奈托克目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。