【中文名】：达雷木单抗

　　【商品名】：Darzalex

　　【英文名】：Daratumumab

　　【药品规格】：100mg 及 400mg；注射液

　　【贮存】：贮存在冰箱在2oC摇动。避光保护。本产品不含防腐剂。

　　【达雷木单抗Darzalex适应症】既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。

　　【达雷木单抗Darzalex说明】达雷木单抗一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。

　　【达雷木单抗Darzalex临床】两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

　　【达雷木单抗Darzalex用法用量】Darzalex通过IV注入静脉，推荐剂量为16 mg / kg静脉注射（按实际体重计算）。

　　【达雷木单抗Darzalex不良反应】常見的不良反應（≥20%）包括：輸注反應，中性粒細胞減少，血小板減少，疲乏，噁心，腹瀉，便秘，嘔吐，肌痙攣，關節痛，背痛，發熱，寒顫，眩暈，失眠，咳嗽，呼吸困難，外周水腫，外周感覺神經病變及上呼吸道感染。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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