1、肿瘤溶解综合证

　　在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克/维纳妥拉/维奈克拉(Venclexta)治疗时曽发生肿瘤溶解综合证，包括致命性事件和肾衰竭需要透析。

　　维奈托克/维纳妥拉/维奈克拉(Venclexta)可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在Venclexta的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

　　肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续，包括肿瘤负荷和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防，包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)如总体风险增加[见剂量和给药方法和特殊人群中使用。

　　维奈托克/维纳妥拉/维奈克拉(Venclexta)与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加Venclexta暴露，可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要Venclexta剂量调整[见剂量和给药方法和药物相互作用。

　　2、中性粒细胞减少

　　用Venclexta治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。

　　3、免疫接种

　　用Venclexta治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究Venclexta治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。

　　4、胚胎-胎儿毒性

　　根据其作用机制和动物中发现，当给予一位妊娠妇女Venclexta可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究，给予Venclexta至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用Venclexta没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用Venclexta或当服用Venclexta时患者成为妊娠，患者应告知对胎儿潜在危害。

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