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维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax)治疗获批早期急性髓细胞白血病(AML)

时间:2020-09-17 15:20 来源:医药查询 作者:康必行海外就医

        近期美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)加快批准了一项标准药物与名为维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax)的新型药物的组合疗法,用于治疗年龄较大的急性髓细胞白血病患者。这项疗法的批准得益于一项大型跨中心的1期临床试验,其结果显示:上述组合疗法呈现出“具有广阔前景的效能”,且年龄较大的急性髓细胞白血病患者对该疗法的耐受性良好。

维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax)

  来自丹娜—法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的肿瘤内科学家Anthony Letai博士(Anthony Letai, MD, PhD)表示:“我认为,对于无法耐受诱导治疗(induction therapy)和程度更强的化疗方案的急性髓细胞白血病患者而言,这项组合疗法有可能成为一项标准疗法。”Letai博士带领了封锁BCL-2通路(BCL-2 pathway)的关键性研究,这也是诸如维奈托克药物(学名:venetoclax,商品名:Venclexta)开发和问世的基础。此外,Letai博士还是一项由业界赞助的1期临床试验报告的联合作者,《血液》期刊(Blood)于近期刊登了该报告的相关结论。

  美国食品药品监督管理局的批准旨在将维奈托克和阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)或低剂量的阿糖孢苷(low-dose cytarabine)结合,用于治疗:1)75岁及以上新近确诊的急性髓细胞白血病患者;2)因患有并存病(comorbidities)而妨碍密集诱导化疗可能性的患者。

  急性髓细胞白血病病患者的确诊中间年龄为67岁。医生对被划分为足够健康的患者进行“诱导(induction)”疗法,目的在于缓解疾病,随后则展开“巩固(consolidation)”治疗,辅以附加的化疗或干细胞移植(stem cell transplant)Letai博士表示,倘若上述疗法成功的话,这项两步走的治疗步骤可以治愈上至40%的患者。“但是,仅有极少的一部分患者具备展开上述疗法的资格。”Letai博士进而解释道,这是因为患者的年龄较大,或因他们患有其它的病症,如:心脏病(heart disease),这会增加他们死亡的风险。

  因此,医生或用以低甲基化药物(hypomethylating agents)为代表的强度较低的药物(lower-intensity drugs)作为折中方案来治疗这类患者。低甲基化药物有阿扎胞苷(azacitidine)和地西他滨(decitabine)。Letai博士说,这些药物是“相对无毒(relatively nontoxic)却不十分有效的”。他补充道,去甲基化药物只能让约20%的患者进入康复期,且往往需要患者接受数月的治疗方可康复。去甲基化药物的治愈性罕见,因为患者的生存中间值不到一年。

  为了改善上述情况,这项临床试验将低甲基化药物和维奈托克结合。维奈托克隶属于新型BCL-2靶向抑制剂(BCL-2 inhibitors),且它是这类靶向药物中的首批药物。BCL-2抑制剂通过攻击BCL-2来摧毁癌细胞,而BCL-2是癌细胞生存和繁殖的“存活蛋白(survival protein)”。Letai博士在丹娜—法伯癌症研究所的实验室是探索BCL-2在癌症中的功能以及如何通过封锁它来杀死癌细胞的带头人。

  商品名为Venclexta的维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax)药物于2016年首次获得批准,用来治疗特定的慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)患者,且近来维奈托克被更广泛地应用于这类患者的治疗。

  更多药品详情请访问 维奈托克/维纳妥拉 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/



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(责任编辑:康必行海外就医)
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