复发性卵巢癌的维持治疗美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦卡帕尼(Rubraca/rucaparib)适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者(铂类药物化疗后应完全或部分缓解)的维持治疗。该项批准基于一项多中心、双盲临床试验,即ARIEL3(NCT01968213)。
该研究的受试者为564名对铂类药物治疗有反应的患者。 患者随机分组,治疗组患者每人每天口服芦卡帕尼(Rubraca/rucaparib)片剂治疗,600mg/次,2次/日(n=375);对照组患者每人每日口服对应安慰剂(n=189)。患者持续接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性 。
结果:疗效结果的衡量指标包括所有患者和两个亚组的疾病无进展生存时间,两个亚组分别为同源重组缺陷组(HRD组)和BRCA基因突变组( tBRCA组)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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