2020年09月，在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了2个试验的新数据。这2个试验正在评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（仑伐替尼）联合用药治疗多种类型的癌症。

　　结果显示，可瑞达(Keytruda)联合仑伐替尼(Lenvima)在黑色素瘤中显示出疗效：

　　2期LEAP-004试验中，该组合治疗先前接受过抗PD-1/PD-L1疗法的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）为21.4%。

　　——2期LEAP-004试验（NCT03776136）：在先前接受一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗12周内病情进展的不可切除性或晚期黑色素瘤患者中开展，截止2020年6月10日，共103例患者入组并进行了治疗。

　　数据显示：中位随访12个月，Keytruda+Lenvima联合治疗的客观缓解率（ORR）为21.4%（95%CI:13.9-30.5）、完全缓解率（CR）为1.9%（n=2）、部分缓解率（PR）为19.4%（n=20）。在整个研究人群中，中位缓解持续时间（DOR）为6.3个月（范围：2.1+至11.1+），72.6%（95%CI：46.2-87.6）的缓解持续≥6个月。中位PFS为4.2个月（范围：3.5-6.3），73.8%的患者经历疾病进展或死亡，9个月PFS率为26.2%（95%CI:17.4-35.9）。中位总生存期（OS）为13.9个月（范围：10.8-未达到），44.7%的患者死亡。9个月OS率为65.4%（95%CI:55.2-73.8）。

　　探索性分析表明，在29例先前接受过抗PD-1/L1疗法与抗CTLA-4疗法联合治疗后病情进展的患者中，ORR为31.0%（95%CI:15.3-50.8）、CR为3.4%（n=1）、PR为27.6%（n=8），疾病控制率（DCR）为62.1%（95%CI:55.0-74.2）。

　　治疗相关不良事件（TRAE）导致7.8%的患者停止Keytruda和/或Lenvima治疗。在至少30%的研究人群中，任何级别的最常见TRAE是高血压（56.3%）、腹泻（35.9%）、恶心（34.0%）、甲状腺功能减退（33.0%）和食欲减退（31.1%）。

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