一项随机双盲活性药对照Ⅲ期临床试验（NCT01711359），试验纳入先前未接受过或较少接受过DMARDs 的中、重度RA 患者588 例，随机分配至单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组（4 mg·d-1，po） 或巴瑞克替尼联合甲氨蝶呤组（联合用药组），连续用药52 周。结果发现在ACR20 有效率方面，24 周时单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组及联合用药组分别为62%、77%和78% ，52 周时ACR20 有效率分别为56%、73%和73% 。可见巴瑞替尼治疗RA 的疗效明显优于甲氨蝶呤组。
一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验（NCT01710358） 中比较了巴瑞替尼与阿达木单抗的疗效。试验纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的中、重度RA 患者，患者在继续接受甲氨蝶呤治疗的基础上被随机分配至巴瑞克替尼组（4 mg·d-1，po,n=487）、阿达木单抗组（40 mg,皮下注射，隔周1 次，n=330） 或安慰组（n=488），24 周时安慰剂组的患者转换至巴瑞替尼组，继续用药至第52 周。
结果发现，在ACR20 有效率方面，12 周末巴瑞克替尼组（70%） 明显高于安慰剂组（40%，P ＜ 0.001），在第24 周末巴瑞替尼组（74%） 也明显高于安慰剂组（37%，P≤0.001）。本研究表明，巴瑞替尼治疗RA疗效优于阿达木单抗，长期用药时也能维持满意的疗效。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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