瑞德西韦从2009年开始研发,当时丙型肝炎还是很大的公共卫生问题,瑞德西韦是针对丙型肝炎而研发的。之后,吉利德不断地改进和优化分子结构,使得它能以比较低的浓度达到更好的抑制病毒的效果。2014年,在体外试验中证明瑞德西韦对非典型肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)等冠状病毒以及埃博拉病毒等有效,证明它是一个广谱抗病毒药物。
2016年,西非爆发了埃博拉病毒,瑞德西韦做了一期临床试验和部分人体试验;2018年,刚果爆发了埃博拉病毒,吉利德在当时参加了世界卫生组织(WHO)和政府支持的一系列研究,其中一个是针对埃博拉病毒的研究,把瑞德西韦跟另外三个治疗方法进行比较。这个研究证明了瑞德西韦的安全性,但是没有证明它比其他的两个疗法更加有效,因此,吉利德在当时没有去注册瑞德西韦针对埃博拉病毒的适应症。“整个研究共有4个治疗方案,总共分析了673例患者的数据,在分析中,瑞德西韦的安全性得到了验证。”。回到今年的新冠肺炎疫情,今年1月,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道,一名35岁的新冠男性患者通过接受抗病毒药物瑞德西韦的治疗,症状得到改善。
2020年1月19日,一位在武汉探亲返回华盛顿州的男子去一家急诊就诊,美国疾病预防控制中心对其检测出新型冠状病毒阳性,随即开始进行隔离治疗,第5、6天情况持续恶化。第7天,在没有任何已获批的治疗方案的情况下,这名男子的治疗医生权衡了风险和获益后提出“同情用药”(Compassionate Use)的申请,把病例资料和相关材料提交给美国药品监督管理局(FDA)。
在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物瑞德西韦,患者使用之后第二天就开始好转,退烧,停止了吸氧,氧饱和度值提高到94%至96%,肺部双侧下叶罗音也消失了。尽管(当时)没有数据显示瑞德西韦对于新冠肺炎病毒的活性,但在体外和动物模型中,瑞德西韦证实了对非典型肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与新冠肺炎病毒在结构上非常相似。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
更多药品详情请访问 瑞德西韦 https://www.kangbixing.com/