2020年9月5日，全球第二款疗效卓越的RET抑制剂普雷西替尼(Pralsetinib)（代号BLU-667）获得FDA批准正式上市，同时，这款药物也有了自己的大名-GAVRETO！这是目前唯一一款每日仅需口服一次的RET抑制剂，并且显示出持久的疗效，部分患者得到完全缓解！不得不说RET融合的患者终于迎来了春天！

　　药物名称：Pralsetinib（BLU-667，普雷西替尼）

　　生产厂家：Blueprint Medicines

　　FDA批准时间：2020年9月4日

　　普雷西替尼(Pralsetinib)适应症：用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

　　普雷西替尼(Pralsetinib)用法用量:

　　成人的建议剂量是空腹每天口服一次400 mg（服用GAVRETO之前至少2小时和之后至少1小时不进食）。

　　普雷西替尼(Pralsetinib)不良反应:

　　最常见的不良反应（≥25％）是疲劳，便秘，肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常（≥2％）是淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，磷酸盐减少，血红蛋白减少，钠减少，钙减少（校正）和丙氨酸转氨酶（ALT）增加。

　　临床数据：在2020年5月29日ASCO大会上最新公布的 I / II ARROW（NCT03037385）期临床试验的更新数据中，显示了普雷西替尼有可能成为治疗RET改变的甲状腺癌患者的最佳疗法，在一线和复发性治疗中均具有持久的疗效。”

　　NSCLC患者中的总体缓解率（ORR）为61％，95％的患者观察到肿瘤缩小，其中14％的患者达到完全缓解！

　　对于RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者，以前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者，客观缓解率（ORR）为60％，约98％的患者肿瘤缩小。

　　而未接受过治疗的MTC患者客观缓解率ORR为74％，并且100％的患者达到了肿瘤缩小。

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