奥拉帕尼是一种口服聚(腺苷二磷酸核糖)聚合酶抑制剂，对转移扩散性乳腺癌和生殖系BRCA突变患病者具有良好的抗肿瘤活性。研究人员就此进行了一项随机，开放标签的3期临床实验，其中将奥拉帕尼单药医治与标准治疗方法进行对比，这些患病者生殖细胞BRCA突变和人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性转移扩散性乳腺癌患病者接受的治疗效果不超过两种既往化学疗法方案医治转移扩散性疾病。患病者按2：1的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂(300 毫克，每天两次)或采用医生选择的单药化学疗法(卡培他滨，艾日布林或长春瑞滨21天周期)的标准治疗方法。主要终点是无进展生存期，通过盲法独立进行评估，并在意向医治的基础上进行分析。
在接受随机分组的302名Eltrombopag Elbonix 25mg ( Beacon ) 艾曲波帕25mg患病者中，205名被分配接受奥拉帕尼，97名被分配接受标准治疗方法。奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准医治组(7.0个月对4.2个月;疾病进展或去世的风险比为0.58; 95%置信区间为0.43到0.80; P <0.001) 。 奥拉帕尼组的有效率为59.9%，标准医治组为28.8%。 奥拉帕尼组的3级或更高不良(系统自动过滤词)发生率为36.6%，标准医治组为50.5%，因毒性作用停药的比例区别为4.9%和7.7%。
在HER2阴性转移扩散性乳腺癌和生殖系BRCA突变的患病者中，奥拉帕尼单药医治比标准医治提供了显着的好处;奥拉帕尼单药医治的中位无进展生存期增加2.8个月，疾病进展或去世风险比标准医治低42%。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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