2017年6月，达拉非尼+曲美替尼获FDA批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2017年10月，《柳叶刀。肿瘤学》杂志发表了一项影响深远的Ⅱ期临床试验结果。入组了36名携带BRAF基因V600E点突变的、未接受过其他药物治疗的晚期非小细胞肺癌，接受达拉非尼150mg（每天2次）+曲美替尼2mg（每天一次）治疗。
结果显示：有效率64%，其中6%患者的完全缓解，疾病控制率为100%。接受药物治疗后，无患者出现明显的肿瘤进展。1例患者肿瘤略增大（幅度不超过5%），其他所有病人肿瘤都有缩小，64%的患者缩小幅度超30%。
在安全性上，试验过程中NSCLC患者常见的不良反应主要有发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状，暂无严重副反应，安全性可控。
目前，该联合方案已被写入美国NCCN肺癌指南中，并指出建议所有晚期非小细胞肺癌患者均做BRAF检测（包括肺腺癌和肺鳞癌）。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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