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哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)治疗乳腺癌疗效如何?

时间:2020-10-19 16:22 来源:海外医疗 作者:康必行海外就医

       哌柏西利(又称帕博西尼,英文名:Palbociclib)作为一种新型的激素受体阳性靶向药,没有与化疗做过疗效对比,因为这类肿瘤患者初期无需化疗,只需内分泌治疗即可。若是在内分泌基础上,服用靶向药哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib),可以延长肿瘤生长时间,即便治疗需要化疗,哌柏西利也显著推迟了化疗时间。

  那么,在临床治疗中,哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)治疗乳腺癌疗效如何?

  早在欧洲肿瘤学会上,就发布了关于哌柏西利治疗乳腺癌的临床试验,赚足了眼球。两项试验分别是哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)联合来曲唑或单药来曲唑 ,哌柏西利联合氟维司群或单药氟维司群。

  在哌柏西利联合来曲唑临床试验中:招募了165名未经治疗的晚期绝经HR+患者,随机按1:1比例分配接受哌柏西利联合来曲唑或单药来曲唑治疗。结果显示出,联合组中,无疾病进展生存期为20.2个月,对照组仅为10.2个月。

  在哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)联合氟维司群临床试验中:招募了521名接受过治疗且失败的晚期绝经HR+患者,随机按2:1比例分配接受哌柏西利联合氟维司群或单药氟维司群治疗。结果显示出,联合组中,无疾病进展生存期为9.5个月,对照组仅为4.6个月;在随访44.8个月后,对总生存期进行了全面分析,两组对比为34.9个月 VS 28个月。

  另外在一项亚组分析中还显示出:对于之前内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多。对于所有患者,哌柏西利使总生存期延长10个月;对于其中年龄小于65岁的患者,哌柏西利可使总生存期延长15.9个月。

哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)

  哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)的安全性分析

  哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)是中国首个上市的CDK4/6抑制剂,在临床研究中显示了比较好的疗效。无论是在PALOMA-2研究中还是PALOMA-3研究中,都有很好的无进展生存时间。哌柏西利最常见的不良反应就是中性粒细胞减少,发生率可达80%,严重的不良反应发生率较低,1-2级中性粒细胞减少无需调整剂量,3-4级合并发热或感染时需要停药;临床试验中看出,停药调整并不影响无进展生存期。

  另外其他不良反应还包括:感染(60%),疲劳(37%),恶心(35%),脱发(33%),口腔炎(30%),腹泻(26%),贫血(24%)等。

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(责任编辑:康必行海外就医)
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