2020年10月5日的报道中指出，来那替尼（又称奈拉替尼，英文名Neratinib，Nerlynx）作为HER2阳性、激素受体（HR）阳性乳腺癌患者的强化辅助治疗方案的长期疗效数据。其结果显示，与安慰剂相比，来那替尼/奈拉替尼(Neratinib)治疗乳腺癌效果显著！
2840例患者研究结果公开，5年无病生存率90.2%
Ⅲ期ExteNET试验（NCT00878709）共纳入2840例患者，均为接受曲妥珠单抗辅助治疗和化疗后的HER2阳性、HR阳性乳腺癌患者。其中1420例患者接受来那替尼治疗，1420例患者接受安慰剂治疗。患者在接受曲妥珠单抗治疗后中位4.5个月开始接受强化辅助治疗，共持续治疗12个月。
其结果显示，接受来那替尼/奈拉替尼(Neratinib)治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，5年无病生存绝对获益为5.1%，8年生存期获益为2.1%。
在此前的研究中，来那替尼/奈拉替尼(Neratinib)治疗能将患者发生浸润性复发或死亡的风险降低27%。来那替尼治疗的5年无病生存率为90.2%，安慰剂治疗为87.7%。
中枢神经系统转移风险大幅降低，安全性可控
此外，来那替尼/奈拉替尼(Neratinib)强化辅助治疗同样能够降低患者发生中枢神经系统转移的风险。通常来说，即使已经接受过手术治疗，并且达到了临床缓解，HER2阳性、HR阳性的乳腺癌患者仍然有一定的复发及脑转移风险。接受来那替尼治疗的患者，5年内中枢神经系统转移的发生率为0.7%，接受安慰剂治疗的患者为2.1%。
在安全性方面， 最常见的3级不良事件为腹泻（39% vs 1%）、呕吐（4% vs 1%）和疲劳（2% vs 1%）。
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