关键词：NTRK,ROS1，ALK,“治愈系”，广谱抗癌药，一代NTRK抑制剂
适应症：NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，ROS1阳性的非小细胞肺癌成人患者
2019年8月15日，FDA加速批准了恩曲替尼上市，用于治疗12岁及以上的NTRK融合阳性成人及儿童患者，患者为转移性疾病或手术切除风险高，在接受治疗后疾病进展或没有已获批的标准治疗方案。
该批准基于三项研究的结果：ALKA、STARTRK-1（NCT02097810）和STARTRK-2（NCT02568267）。其结果显示，在54例NTRK阳性成年实体瘤患者中，整体缓解率为57%；68%的患者缓解持续时间超过6个月，45%的患者缓解持续时间超过12个月。
恩曲替尼的另一项适应症为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准同样基于上述三项研究的结果，在51例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，整体缓解率为78%；55%的患者缓解持续时间超过12个月。
与拉罗替尼不同，恩曲替尼是一款多靶点抑制剂，可以靶向NTRK、ROS1及ALK靶点。这样的特点使得恩曲替尼的应用范围更加广泛，有潜力为更多患者带来治疗的希望。此外，恩曲替尼的入脑性很好，对于难治的中枢神经系统肿瘤同样有良好的治疗效果。
目前，恩曲替尼治疗多种实体瘤患者的临床试验正在进行，存在NTRK、ROS1或ALK突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：恩曲替尼(ENTRECTINIB)是FDA批准的第三款“广谱抗癌药”!
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