在乳腺癌治疗领域，mTOR抑制剂依维莫司相关临床研究一路走来步伐稳健。首先基于BOLERO-2研究结果，依维莫司率先获FDA批准及NCCN指南推荐用于绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。

　　随后，为明确依维莫司在绝经前晚期患者中的疗效和安全性，并明确其能否克服内分泌治疗耐药，我国发起了全国多中心的Ⅱ期临床试验——MIRACLE,在2019年SABCS大会上，MIRACLE研究结果公布，证实依维莫司用于绝经前HR+晚期乳腺癌患者中，同样可以改善患者无进展生存期、提高患者临床受益率，进一步为依维莫司在此类人群中的一线应用及克服内分泌耐药提供了有力证据。

　　2020年9月18~9月22日，欧洲肿瘤学专业最具影响力的学术会议——2020 ESMO年会如期举行，从会上公布的研究内容来看，依维莫司用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗的临床证据愈加丰富，应用日渐成熟与普及。

　　MIRROR研究——希腊HR+/HER2-晚期乳腺癌妇女使用依维莫司（EVE）治疗的真实世界疾病管理模式

　　研究背景

　　该研究目的是获取希腊在HR+/HER2-晚期乳腺癌前线治疗中使用EVE的治疗范例，并确定在常规护理中与EVE一线或二线应用有关的因素。

　　研究方法

　　此项多中心、单次访问、药物利用观察性研究连续纳入在一线（EVE1）或二线（EVE2）接受EVE治疗的HR+/HER2 晚期乳腺癌女性门诊患者。

　　研究结果

　　2016年7月至2018年3月，在12个医院地点登记了88名符合条件的患者。在患者中，46.6%（N=41）在一线启动EVE治疗，53.4%（N=47）在二线启动EVE治疗。在EVE1和EVE2患者中，有75.6%和59.6%在BC相对早期诊断，中位无病生存期（DFI）分别为3.8年和7.9年。早期BC的治疗手段包括手术和辅助化疗（CT）和/或内分泌治疗（ET），EVE1和EVE2分别有77.4%和67.9%的患者接受了辅助放射治疗。

　　EVE1和EVE2分别有74.2%和71.4%的患者接受了CT+ET治疗，22.6%和21.4%的患者只接受了ET治疗，仅有3.2%和7.1%的患者只接受了CT治疗。医生报告显示，在一线治疗中不采用mTOR抑制剂的主要原因是“肿瘤生物学/侵袭性”（36.2%）、“患者的年龄”（31.9%）和“患者的偏好”（21.3%）。多因素分析显示，肿瘤体积大（OR:5.42；95%CI:1.18~24.83）、>5个转移灶（OR:7.64；95%CI:2.03~28.79）、病史/手术史和/或>1个共病（OR:6.16；95%CI:1.74~21.87）、内分泌抵抗（OR:12.74；95%CI:2.80~58.01）与EVE的一线使用呈正相关。

　　研究结论

　　在希腊乳腺癌的常规治疗中，患者内分泌治疗抵抗、肿瘤体积大、共病负担情况和转移灶数量是影响一线使用EVE的主要因素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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