康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)一线治疗CLL的安全性和疗效性如何?

伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)一线治疗CLL的安全性和疗效性如何?

时间:2020-11-24 10:32 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)是一种已被批准用于治疗CLL(包括伴del17p)患者的BTK抑制剂。艾伯维Venetoclax(ven)是一种获FDA批准用于治疗伴del17p的复发性CLL患者的BCL-2抑制剂。

  早期研究显示,Ibr联合ven具有协同抗肿瘤活性,在加用ven之前引入ibr单药或可通过消除肿瘤细胞,进而降低肿瘤溶解综合征 (TLS)风险。

  在药试期间采用了PCYC-1142 (CAPTIVATE),这是一项多中心2期临床试验 (NCT02910583),该试验应用ibr联合ven (I+V)作为CLL的一线治疗方案,旨在评估I+V治疗后获得MRD(-)缓解是否能延长患者无治疗间歇。

伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)

  方法

  按照国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWCLL)标准诊断为CLL/SLL的70岁以下的初治患者接受ibr单药 420 mg/d PO导入治疗3个月,随后给予ven逐渐加量至400 mg/d PO.6周期 I+V治疗后,评估外周血MRD (<0.01% 流式细胞检测)。 12周期 I+V治疗后,根据MRD状态定期评估MRD和骨髓缓解情况。

  结果

  该研究共入组163例患者 (中位年龄58岁;del17p占14%,del11q占15%,最大淋巴结直径[LDi]≥5 cm占33% )。初始进入安全性导入组的14例患者完成6周期以上I+V治疗(中位治疗时间: ibr 9.9 月,ven 7.2月)。在安全性导入期间,所有患者未出现剂量限制性毒性,并且均产生疗效反应(1/5例早期骨髓CR;13/14 PR);9/11例患者外周血MRD(-),97例患者(包括14例安全性导入组患者)完成ibr导入以及超过1剂量ven (I+V暴露组)治疗。发生率超过20%的不良反应事件(AEs)包括腹泻 (39%)、 乏力 (23%)、恶心 (23%)和关节痛(21%); 超过3%的3级以上AEs包括白细胞减少症(10%)、高血压(3%) 和血小板减少症 (3%)。无临床TLS发生,1例患者实验室检查结果提示TLS.在I+V暴露组基线LDi ≥5 cm的30例患者中,63%(19/30例) 患者在ibr导入治疗后LDi 缩小至<5 cm.77%(17/22例)的患者TLS风险由高危转为中低危。总体而言,在ibr导入治疗后,高风险TLS的比例由基线水平23%降低为3%。

  结论

  伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)联合venetoclax一线治疗CLL是安全有效的,患者达到MRD(-)的缓解率为82%。该联合方案有效性的初步结果令人鼓舞,安全性结果与ibr或ven单药一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)  https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小喆)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问