2017年3月29日FDA批准了靶向治疗药物尼拉帕尼用于某些类型的卵巢输卵管或腹膜癌的女性。尼拉帕尼成为继奥拉帕尼与鲁卡帕尼之后，第3个PARP抑制剂，被批准用于治疗卵巢癌。但与其他两种药物不同，尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者也有效果。重要的事情再强调一次，不管BRCA突不突变，都有可能获益！

　　研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者(治疗组和安慰剂组分别138例和65例)，350例为非BRCA突变者(治疗组和安慰剂组分别234例和116例)。在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月。所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs.3.9个月。数据表明尼拉帕尼在BRCA突变阳性患者中有更为显著的效果。

　　PRIME研究是在中国进行的卵巢癌一线维持治疗研究，通过PRIME研究我们可以进一步看到尼拉帕尼是否可为gBRCA阴性患者带来获益，这是首次证实尼拉帕尼在东西方人群中PK特征相似，无种族差别，此外，临床试验中未发现预期外的安全性问题。研究结果显示，100 mg及200 mg剂量水平患者耐受性良好。对于基线体重≤77 kg或基线血小板计数≤15万的患者，需要早期调整尼拉帕尼用药剂量，而通过个体化的剂量调整不仅可以维持药物疗效，还降低了不良反应发生率。

　　不仅如此，Niraparib的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。通过临床试验，研究人员发现Niraparib与安慰剂相比，显著延长了患者们的无进展生存期。此外，在带有BRCA突变的患者中，降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险，这无疑是治疗卵巢癌的良药。

　　尼拉帕尼此次被国家药监局批准的适应症也未区分患者的gBRCA突变状态，就使得尼拉帕尼的临床应用更加便捷，无需对患者进行BRCA基因突变检测，也是为卵巢癌患者多添一份信心去对抗病魔，期待以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂能造福更广泛的人群，受益于患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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