作为全球初个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，哌柏西利的问世成为中国10年来晚期乳腺癌初个突破性创新疗法。
事实上，除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗，哌柏西利的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。
这一获批是基于2016年发表在Lancet Oncology的全球多中心PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期（PFS）结果。当时，哌柏西利+氟维司群PFS达到9.5个月，而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月，哌柏西利联合组疗效优越性十分显著。
时隔两年，PALOMA-3研究再次更新，于全球权威期刊NEJM（IF:79.258）上发表了总生存期（OS）数据。
结果显示：哌柏西利+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月，安慰剂+氟维司群的中位OS为28.0个月，生存获益为6.9个月。尤其在既往内分泌治疗敏感的亚组分析中，哌柏西利联合氟维司群相比安慰剂联合氟维司群，显著延长患者OS达10个月（39.7个月 vs. 29.7个月），十分令人振奋。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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