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阿博利布/阿培利司/阿培利斯(Alpelisib/Piqray)使用说明书

时间:2020-12-02 11:50 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  新型抗癌口服药阿博利布是第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。

  药品中文名:阿博利布

  英文商品名:Piqray

  药品英文名:Alpelisib

  剂型:片剂

  【适应症】

  与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性,人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。

阿博利布

  【用药方法】

  基于体重推荐剂量:① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上:160mg.

  每天两次(大约每12小时一次)口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  吞下整个胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊壳。

  除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。

  如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。

  【不良反应】

  包括实验室异常(全部,发病率≥20%),葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发

  【注意事项】

  (1)严重超敏反应:永久停止PIQRAY.及时开始适当的治疗

  (2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定反应的病因,考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY.

  (3)高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY.

  (4)肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY.

  (5)腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止PIQRAY.

  (6)胚胎 – 胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患者有胎儿潜在风险的患者并使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 阿博利布  https://www.kangbixing.com/drug/apls/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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