尼拉帕利不是第一个 PARP 抑制剂药物，但却是一个不管有没有 BRCA 突变都能用的药，适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者，属于维持治疗 。

　　证明尼拉帕利治疗效果的，是一个 III 期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA.这是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组 553 位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者都是对含铂化疗敏感的，也就是在含铂化疗后完全或部分缓解，且缓解时间超过 6 个月。等这些患者病情复发后，又再进行新一轮含铂化疗，随后进行尼拉帕利二线维持治疗，或者分入对照组作为参照。这个研究发现，不管患者是否有与生俱来的 BRCA 突变，尼拉帕利治疗都能显著延长无进展生存（PFS）。

　　当然，有没有 BRCA 突变，治疗效果是不一样的，带 BRCA 突变的患者，经过尼拉帕利治疗后，中位数无进展生存期从 5.5 个月提高到了 21.0 个月，疾病进展或死亡风险降低了 73%；而没有突变的患者，中位数无进展生存期也能从 3.9 个月提高到了 9.3 个月，疾病进展或死亡风险可以降低 55% 。

　　在对铂敏感复发卵巢癌的二线维持治疗中，Niraparib 对各亚组患者都能有效延长 PFS,其中对 gBRCA 突变的患者最为明显，PFS 延长了 4 倍！

　　总体上来说，无论患者中有无 BRCA 突变，只要患者对化疗敏感，在化疗后病情缓解，就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗，预防病情复发。需要补充说明一下，铂类化疗是卵巢癌的常规治疗，对卵巢癌患者的治疗效果都不错，只是容易复发。然而，只有大约 25% 的患者有 BRCA 突变，如果只是带突变的患者才有效果，那大部分患者都用不了这个药，那将是一件很遗憾的事。

　　尼拉帕利还有一个优点：每天只需口服一次，而其他 PARP 抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款 PARP 抑制剂，但它在批准用于维持治疗后，很快就成为美国卵巢癌患者中的热销药物 。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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