根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼获得新的批准文号，仑伐替尼用于治疗甲状腺癌正式在中国获批！
据悉，去年12月，仑伐替尼拟用于治疗分化型甲状腺癌（DTC）患者的上市申请（JXHS1900157/JXHS1900158）获药品审评中心（CDE）受理。2018年9月，仑伐替尼正式在中国获批，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC.
仑伐替尼新适应证的上市申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究（303研究）的成果。在SELECT研究中，与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长PFS,且具有统计学差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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