在三个随机、双盲、安慰剂对照和开放标签延长试验中评估艾曲波帕对成年慢性ITP患者的疗效和安全性。

　　在研究TRA100773B和研究TRA100773A([NCT00102739])中，之前至少接受过一种ITP治疗且血小板计数少于30 x 10^9 /L的患者被随机分配接受艾曲波帕或安慰剂长达6周，之后接受6周化疗。在试验期间，如果血小板计数超过200 x 10^9 /L, 艾曲波帕或安慰剂将停止使用。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄50岁，女性占60%。大约70%的患者接受过至少2种ITP治疗(主要是皮质类固醇、免疫球蛋白、利妥昔单抗、细胞毒性治疗、达那唑和硫唑嘌呤)，40%的患者接受过脾切除术。所有治疗组的血小板基线中值(约18×10^9 /L)相似。

　　研究773B将114名患者随机分为两组，一组服用艾曲波帕，每次50mg,另一组服用安慰剂。研究773A将117例患者随机分为四组，分别接受安慰剂组或艾曲波帕每次30 mg、艾曲波帕每次50 mg或艾曲波帕每次75 mg治疗。

　　在本试验中，艾曲波帕的疗效是通过反应率来评估的，反应率的定义是在治疗期间，基线血小板计数从小于30 x 10^9 /L升到大于或等于50 x 10^9 /L的患者比例。

　　试验结果表明，在研究773B中，两组患者（艾曲波帕 VS 安慰剂）的反应率为59% VS 16%，在研究773A中，两组患者（艾曲波帕 VS 安慰剂）的反应率为70% VS 11%。

　　在RAISE(NCT00370331)研究中， 197名患者随机接受艾曲波帕（每日一次，每次50 mg）或安慰剂治疗6个月，在此期间，艾曲波帕的剂量可以根据个体血小板计数进行调整。患者在接受艾曲波帕治疗6周后，可以减少或停止ITP药物治疗。在试验过程中，患者被允许在临床要求的任何时间接受抢救治疗。

　　接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者平均年龄分别为47岁和52.5岁。在接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中，约有一半(分别为47%和50%)的患者在随机分组时同时接受ITP药物治疗(主要是皮质类固醇)，血小板基线计数小于或等于15 x 10^9/L的患者分别为50%和48%。在接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中， 分别有37%和34%的患者曾接受过脾切除术。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：艾曲波帕(ELTROMBOPAG/PROMACTA)在ITP治疗中疗效如何？

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