试验2是一项3期多中心，随机，开放标签的临床试验研究，在患有复发进而难治性多发性骨髓瘤的成年患者中将泊马度胺+低剂量地塞米松与柏马度胺+高剂量地塞米松，这些患者先前至少接受了两种治疗方案，其中包括来那度胺和硼替佐米，并且在最后一次治疗方案的60天内出现疾病进展。

　　招募的455名患者随机分配至泊马度胺+低剂量地塞米松组（302人，口服4mg柏马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天，每天一次地塞米松40mg）与泊马度胺+高剂量地塞米松组（153名，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1—4,9—12,17—20天，每天一次地塞米松40mg）。

　　低剂量组患者基本特征：中位年龄64岁（35—84岁）；52%的患者＜65岁，48%的患者≥65岁以上；60%男性，40%女性；81%白人，1%黑或非裔美国人，1%亚洲人，1%其它种族人，16%患者状态未知；36%的患者ECOG评分0, 46%的患者ECOG评分1, 17%的患者ECOG评分2, 1%的患者ECOG评分未知；所有患者先前接受过治疗的次数中位数5次；71%的患者接受过干细胞移植；75%的患者属于硼替佐米和来那度胺难治性多发性骨髓瘤。

　　高剂量组患者基本特征：中位年龄65岁（35—87岁）；48%的患者＜65岁，52%的患者≥65岁以上；57%男性，43%女性；74%白人，2%黑或非裔美国人， 1%其它种族人，23%患者状态未知；24%的患者ECOG评分0, 56%的患者ECOG评分1, 16%的患者ECOG评分2, 2%的患者ECOG评分3，2%的患者ECOG评分未知；所有患者先前接受过治疗的次数中位数5次；69%的患者接受过干细胞移植；74%的患者属于硼替佐米和来那度胺难治性多发性骨髓瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 柏马度胺  https://www.kangbixing.com/drug/pmda/