对于那些未转移的去势抵抗性前列腺癌患者来说，如果出现PSA的迅速升高，则很可能预示着患者存在较高的转移风险，前期的研究已经证实，恩杂鲁胺可以延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总体生存期，那么它是否能够同样有效于未转移的去势抵抗性前列腺癌呢？其对延缓此类患者的肿瘤转移时间和PSA升高情况能否起到更多的帮助呢？近日，Maha Hussain等人报道了他们关于此方面的临床研究[1]，为此类病人的化疗方案选择提供了有效的依据。

　　基本情况

　　本次研究是一项双盲Ⅲ期临床试验，研究人员将未发生转移但是PSA倍增时间少于10个月的去势抵抗性前列腺癌患者按照2:1的比例随机分配到了治疗组和对照组，两组均正常接受雄激素剥夺治疗，试验组每天另外接受恩杂鲁胺治疗，对照组每天则使用安慰剂治疗，每日的剂量均为160毫克。研究的主要终点事件为无转移生存时间。

　　治疗结果

　　共有1401名符合条件的患者参与了本次临床研究（平均PSA倍增时间为3.7个月），直到2017年6月28日，恩杂鲁胺治疗组共有219人发生转移或死亡（共933人，23%），而在安慰剂组这一数据为288人（共468人，49%）。

　　恩杂鲁胺组的平均无转移生存期为36.6个月，安慰剂组平均无转移生存期仅为14.7个月（转移或死亡的危险比为0.29，P<0.001）。在首次用药后的后续抗肿瘤疗效持续时间方面，恩杂鲁胺组也要明显好于安慰剂组，两组数据分别为39.6个月和17.7个月（危险比为0.21，P<0.001），在针对PSA升高的情况方面，恩杂鲁胺组的效果也要好于安慰剂组，从初次用药到PSA升高的时间来看，试验组的时间要明显长于对照组的时间，两组该项时间分别为37.2个月和3.9个月。

　　在接受第一次中期生存分析时，接受恩杂鲁胺治疗的患者有103例（11%）已经死亡，而这个数字在接受安慰剂的患者中为62例（13%）。在副作用方面，与接受安慰剂的患者相比，在接受恩杂鲁胺治疗的患者中，有31%的患者发生了3级以上的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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