1.单药治疗难治/复发型MM:
在难治/复发型MM中来那度胺单药的疗效,部分缓解(PR)达20%~29%,未有明显的神经毒性。
2.联合地塞米松治疗难治/复发型MM:
2 项比较来那度胺联合地塞米松与单用地塞米松的m期试验(美国的MM-009和欧洲的MM410)结果相似。MM-009中在联合用药组的PR以上疗效为 61%,完全缓解(CR)率为15%;在单用地塞米松组的PR以上为20%,CR率为2%;中位疾病进展时间(TTP)在联合用药组明显长于单用地塞米松 组,在联合用药组为11.1个月,在地塞米松组为4.7个月;总体生存(0S)率在联合用药组为30个月,在地塞米松组为20个月;且有42%的地塞米松 组患者最终交叉进人联合用药组。
经 过亚组分析后发现在既往接受过沙利度胺治疗的患者其疗效稍差,在没有接受过沙利度胺的患者接受来那度胺联合地塞米松的总有效率为65%,而在接受过沙利度 胺治疗的患者有效率为54%,中位TTP也短,在没有接受过沙利度胺的患者接受来那度胺联合地塞米松的TTP为14.2个月,而在接受过沙利度胺治疗的患 者TTP为8.5个月。
早 期应用TTP为18个月,而在晚期应用TTP为10个月。联合地塞米松治疗可以克服13q-以及t(4;14)带来的不良预后,无论是年轻患者还是75岁 以上的老年患者,他们之间的总有效率、无进展生存(PFS)率和0S率的差异均无统计学意义,提示该方案在老年患者中的可行性。
在中国难治/复发型MM患者中MM以21试验结果显示,疗效与毒副作用与欧美报告结果相近,药代动力学的研究也显示与欧美患者无明显差。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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