在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中，复杂核型（CKT；即在≥2个细胞有丝分裂中期相观察到≥3个染色体异常）预示患者预后不良。有研究回顾性分析了靶向药物对有CKT的CLL患者的影响，主要针对复发/难治性（R/R）CLL患者。尽管idelalisib（艾代拉里斯）联合利妥昔单抗治疗在有CKT和无CKT（NCKT）的R/R CLL患者中似乎具有相当的疗效，但伊布替尼的研究数据表明有CKT的患者预后不良。

　　目前关于维奈克拉(VENETOCLAX)单药治疗CKT CLL患者的数据有限，一项分析表明CKT患者的预后较NCKT患者差，而另一项分析表明CKT患者的疗效并不差。最近的数据表明接受一线伊布替尼治疗的初治CLL患者，与接受伊布替尼治疗的R/R CLL患者相比，其无进展生存期（PFS）相当，与CKT无关。

　　在ClbG组中，CKT患者治疗后3个月的总缓解率（ORR）低于NCKT患者（50% vs 78％；P≤0.003）。CKT患者的完全缓解率是10％，NCKT患者是27.5％（P =0 .041）。相比之下，在VenG组中CKT和NCKT患者之间未观察到差异，ORR分别为82.4％和87.3％（P=0.42），完全缓解率分别为50.0％和51.8％（P=0.85）。

　　在ClbG组中，CKT患者完成治疗后3个月的MRD阴性率（＜10-4）低于NCKT患者（外周血MRD阴性率[20.0％ vs 40.1％; P =0.041]；骨髓MRD阴性率[0.0％和22.2％；P≤0.002]）。外周血MRD中危水平（13.3％vs 24.0％; P=0.60）和骨髓MRD中危水平（20.0％vs 25.1％; P=0.56；MRD中危水平≥10-4且＜10-2）患者的比例在CKT和NCKT患者中是相当的。

　　在维奈克拉(VENETOCLAX)组中，CKT和NCKT患者之间的MRD阴性率没有显著差异，外周血MRD阴性率分别为79.4％和77.1％（P=1.0），骨髓MRD阴性率分别为58.8％和57.8％（P=1.0）。同样，外周血（5.9％ vs 4.8％；P=5.69）和骨髓（5.9％ vs 6.6％；P=51.0）MRD中危水平比例相当。

　　在ClbG组中，CKT患者的中位PFS为19.4个月（2年PFS率为36.6％），这明显低于NCKT患者（中位PFS未达到[NR]；2年PFS率为69.6％；危险比[HR]为2.790；95％置信区间[CI]为1.631-4.772；P=0.001；）。CKT患者比NCKT患者的OS显著缩短（中位生存期未达到[NR]；2年OS率分别为82.7％和95.1％；HR为3.736；95％CI为1.357-10.287；P=5.006；）。

　　在维奈克拉(VENETOCLAX)组中，CKT患者和NCKT患者的中位PFS未达到，两组之间无统计学差异（2年PFS率分别为78.9％和91.1％；HR为1.909；95％CI为0.806-4.520；）。CKT和NCKT患者之间的OS差异无统计学意义（中位OS未达到；2年OS率，分别为88.2％和93.2％；HR为1.511；95％CI为0.496-4.600；）。

　　在ClbG组中，与不伴del(17p)或TP53突变的CKT患者相比，del(17p)或TP53突变改变了CKT患者的PFS（HR为2.103；95％CI为0.795-5.567），尽管差异未达到统计学意义。但在VenG组中没有观察到以上改变（HR为1.419；95％CI,0.317-6.353；）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 维奈克拉(VENETOCLAX)  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/