【规格】：40mg/粒 ; 80mg/粒
【商标】：塞尔帕替尼
【中文名】：无
【英文名称】：selpercatinib
【性状】：胶囊：40mg: 灰色不透明胶囊，用黑色墨水印上“礼来”、“3977”和“40mg”; 80mg: 蓝色不透明胶囊，用黑色墨水印上“礼来”、“2980”和“80mg”。
【贮藏】：储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许短期储存于15°C到30°C(59°F到86°F)之间。
【适应症和用途】：用于治疗：1)转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;3)需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。
【塞尔帕替尼 (selpercatinib胶囊)剂量和给药方法】基于体重推荐剂量：① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上：160mg.
每天两次(大约每12小时一次)口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
吞下整个胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊壳。
除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任何剂量。
如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。
1. 与抗酸剂联用的剂量修改：
在服用本药期间尽量避免使用质子泵抑制剂(如奥美拉唑等)、组胺H2受体阻断剂(如法莫替丁等)和中和胃酸药(如碳酸氢钠和铝碳酸镁等)，如果不可避免时，应：(1)服用质子泵抑制剂时，本药需随餐口服;(2)在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后，方可服用本药;(3)在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用本药。
2. 患者在服用本药期间出现不良反应，需根据情况适时调整给药方案。
3. 避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与本药同时使用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，则需做相应的剂量调整。
4. 严重肝功能不全的患者也需要做相应的剂量调整。
【Retevmo (selpercatinib胶囊)禁忌症】
【塞尔帕替尼 (selpercatinib胶囊)不良反应】
最常见的不良反应包括：肝酶水平升高;高血糖;白细胞减少;血中白蛋白减少;低钙血症;口干;腹泻;肌酐升高;碱性磷酸酶升高;高血压;乏力;水肿;血小板减少;胆固醇升高;皮疹;低钠血症和便秘等。
【塞尔帕替尼 (selpercatinib胶囊)警告和注意事项】
肝毒性：接受本药治疗的患者中有2.6%发生严重的肝不良反应。AST(谷草转氨酶)升高发生在51%的患者中，其中8%发生3级或4级事件，ALT(谷丙转氨酶)升高发生在45%的患者中，9%的患者发生3级或4级事件。在开始服用本药之前，应在开始的3个月中每2周监测ALT和AST,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度停用，减少剂量或永久中止使用本药。
高血压：35%的患者发生了高血压，其中17%的患者为3级高血压，而一名患者(0.1%)则为4级。总体来说，有4.6%的人因高血压而中断了剂量，而1.3%的人因高血压而减少了剂量。绝大多数发生高血压的患者通过降压药控制良好。在患者高血压没有得到控制前，不可给予本药。在服用本药前需优化血压，监测血压一周开始服用本药;之后至少每月一次并根据临床指示监测血压。适当地开始或调整抗高血压治疗。根据严重程度停用，减少剂量或永久终止本药。
QT间期延长：监测有发生QT间期延长风险的患者，包括患有已知的长期QT综合征，临床上明显的心律失常和严重或无法控制的心力衰竭的患者。评估基线和治疗期间定期评估QT间隔、电解质和TSH,并根据包括腹泻在内的危险因素调整给予频率。开始使用本药之前和治疗期间纠正低钾血症、低镁血症和低钙血症。当本药同时使用强和中度CYP3A抑制剂或已知可延长QT间期的药物时，更频繁地监测QT间期。根据严重程度保留和减少剂量或永久停止本药。
出血事件：可能导致严重的包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用本药。
超敏反应：症状包括发热、皮疹、关节炎和肌痛等，伴随血小板减少或转氨酶升高。如发生超敏反应，暂停本药，并以1mg/kg的剂量开始使用糖皮质激素治疗。过敏反应解决后，需降低本药剂量并按照耐受性每周增加本药剂量，直到达到超敏反应开始之前的剂量为止。
影响伤口愈合风险：本药有抗血管作用，可能会影响伤口愈合。在进行选择性手术之前，至少停药一周。大手术后至少2周内不要使用本药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症消失后，恢复本药的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，本药有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在扶摇期间和停药一周内使用有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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