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伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)的使用注意事项有什么?

时间:2020-12-14 10:18 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  报告致命和非致命感染;25-26%的患者有3级或更高。

  骨髓抑制报告(中性粒细胞减少23-29%,血小板减少5-17%,贫血高达9%);每月监测全血细胞计数(CBC)。

  报告心房纤颤(AF)和颤动(6-9%),特别是心脏危险因素,急性感染或既往心房颤动病史的患者;定期监测;如果AF发生并持续存在,请考虑剂量调整或替代治疗。

  发生了致命和严重的肾功能衰竭病例;肌酐水平升高至正常上限的1.5倍(ULN),发生率分别为67%(MCL)和23%(CLL),以及正常上限的1.5-3倍,9%(MCL)和4%(CLL);定期监测肌酐水平并保持水分。

伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)

  其他恶性肿瘤(5-14%)报告包括癌(1-3%);最频繁的第二初级恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(4-11%)。

  高血压报告的中位发病时间为4.5个月;监测新发高血压或高血压,开始使用依鲁替尼后未得到充分控制。

  肿瘤溶解综合征不常报道;评估基线风险(高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。

  根据动物的发现,给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。

  代谢在肝脏;尽管在肝功能受损的患者中尚未完成临床试验,但与健康志愿者相比,患有中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者(N=3)的伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)全身暴露率高约6倍。

  在治疗期间避免使用葡萄柚和塞维利亚橙子,因为它们含有中等的CYP3A抑制剂(也见剂量修改)。

  出血

  3级或更高,出血事件(硬膜下血肿,胃肠道出血,血尿)发生率高达6%;任何等级的出血事件,包括瘀伤和瘀斑,都发生在约50%接受治疗的患者中。

  出血事件的机制尚不清楚。

  伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)可能会增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者出血的风险。

  考虑预提依罗替尼至少3-7天前和效益-风险后–手术根据手术的类型和出血的危险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)  https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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