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格拉吉布(glasdegib)治疗肿瘤患者的安全性和疗效性如何?

时间:2020-12-14 11:08 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  格拉斯吉布格拉吉布是一种有效的刺猬信号通路抑制剂,通过结合并阻断“Smoothened”发挥作用,后者是参与刺猬信号转导的跨膜蛋白。在临床前研究中,与单独使用glasdegib或单独使用阿糖胞苷LDAC相比,格拉吉布联合LDAC抑制肿瘤大小的生长,并减少了CD45+/CD33+骨髓母细胞的数量。

  格拉吉布联合LDAC的疗效和安全性已在Bright AML 1003研究中进行了评估,该研究是一项开放性研究,在glasdegib联合LDAC组中,中位年龄为77岁,其中51%的患者患有继发性AML,66%的患者患有严重的心脏病,62%的患者具有良好或中等的细胞遗传学风险状态,38%的患者具有较差的细胞遗传学风险状态。仅LDAC组的中位年龄为76岁,53%的患者患有继发性AML,53%的患者患有严重的心脏病,55%的患者具有良好或中等的细胞遗传学风险状态,45%的患者具有较差的细胞遗传学风险状态。

格拉吉布

  在28天周期的第1至10天,患者按2:1的比例随机分配至glasdegib每天10 mg与LDAC 20 mg皮下每天两次,或在28天周期中单独给予LDAC,直至疾病进展或直至出现不可接受的毒性。

  随机2期临床试验中,有115位患者(中位年龄77岁)。8.9例年龄≥55岁,新诊断为AML且符合≥1个研究标准的患者,包括年龄≥75岁;严重的心脏病;东部合作肿瘤小组基线表现为2;或基线血清肌酐>1.3 mg/dL。

  在大约20个月的中位随访中,格拉吉布加LDAC优于单独的LDAC,表明中位总体生存期比单独的LDAC长4个月,并且完全缓解率高出15.6%(表)。在预先确定的细胞遗传学风险亚组中,使用格拉斯吉布加LDAC可以提高总体生存率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问  格拉吉布  https://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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