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米哚妥林(Midostaurin/Rydapt)适用于急性髓细胞性白血病的靶向治疗

时间:2020-12-21 11:41 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  急性髓细胞性白血病(AML)是由造血系统内的髓系产生的一组各式各样的急性血液恶性肿瘤。最近分子遗传学的进展导致发现了新的致癌信号途径,另外,在髓前体细胞恶性转化为白血病母细胞时的分子或遗传畸变,又使得对急性髓细胞性白血病(AML)患者的诊断和治疗得到提高。

  突变和基因改变的频繁发生促使了治疗急性髓细胞性白血病(AML)的新药开发,包括最近获得FDA批准的,新的口服靶向药物。

米哚妥林(Midostaurin)

  2017年4月28日,FDA首次批准针对急性髓细胞性白血病的靶向治疗,批准的依据是根据3期随机临床试验(RATIFY, 也称为 CALGB 10603)结果,参加此临床试验的患者为FLT 3突变阳性新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)的病人。

  在试验中,接受多靶点激酶抑制剂米哚妥林(Midostaurin)的患者,与接受安慰剂加上标准诱导和巩固化疗的患者进行比较,米哚妥林(Midostaurin)组提高了总生存期(hazard ratio 0.77; 95% CI, 0.63-0.95; P = .007),尽管≥3级贫血的发生率高于安慰剂组(92.7% vs. 87.8%; P = .03),≥3级皮疹的发生率也高于安慰剂组(14.1% vs. 7.6%; P = .008)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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