FDA批准阿哌利西/阿培利司(ALPELISIB)用于治疗哪些肿瘤？【康必行海外医疗】

　　◆1. 目前FDA批准阿哌利西/阿培利司用于哪些肿瘤？

　　用于乳腺癌。

　　◆2. 目前哪些瘤种的NCCN指南推荐阿哌利西/阿培利司用于肿瘤治疗？

　　乳腺癌NCCN指南推荐阿培利司用于雌激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌，基于内分泌的方案之后或进展的癌症。

　　◆3. 阿哌利西/阿培利司的临床研究中，哪些肿瘤对阿培利司有反应？

　　在一临床研究中，阿培利司治疗的总体缓解率为6％，包括1例子宫内膜癌患者的完全缓解和7例包括宫颈癌，乳腺癌，子宫内膜癌，结肠癌或直肠癌的部分缓解。此外，有52.2％的患者病情稳定，总体疾病控制率为58.2％。

　　PI3K信号通路在肿瘤生长、增殖、生存中起作用，PI3K抑制可导致ER信号的上调。PI3KCA 编码α亚基，PI3Kα特异性抑制剂Alpelisib（BYL719）能够针对PIK3CA突变起效。相比靶向泛PI3K位点，靶向PI3K α-亚基可减少毒性反应。

　　SOLAR-1研究了Alpelisib+氟维司群治疗ABC的疗效，主要终点为PIK3CA突变组的PFS.结果显示，PIK3CA突变组患者中，Alpelisib+氟维司群组PFS较安慰剂+氟维司群显著延长（11.0个月 vs. 5.7个月），降低35%疾病进展风险。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！

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