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万赛维/盐酸缬更昔洛韦片辅助标准治疗延长新诊断胶母细胞瘤患者生存

时间:2020-12-22 10:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  人巨细胞病毒(Human Cytomegalovirus, CMV)在GBM患者中的检出率可达90-100%。CMV在小鼠模型的研究中提示有促进肿瘤生长、调控肿瘤生长的作用,甚至有研究显示某些CMV毒株有致瘤作用。CMV可以考虑作为抗肿瘤治疗的靶点。动物模型中,使用抗CMV药物缬更昔洛韦、西多福韦、塞来昔布等可以减少72%的髓母细胞瘤(medulloblastoma)生长、40%的成神经细胞瘤(neuroblastoma)生长,也可显著抑制GBM生长。

  本研究团队曾展开1/2期双盲临床试验,探究万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte/Valganciclovir)对于GBM患者的治疗效果(the VIGAS study - Efficacy and Safety of Valcyte® as an Add-on Therapy in Patients With Malignant Glioblastoma and Cytomegalovirus (CMV) Infection, NCT00400322)。遗憾的是试验未达到主要终点,未能减少6个月时肿瘤体积(MRI影像)。但是进一步的研究发现,万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte/Valganciclovir)实验组中50%患者在2年后仍存活,而安慰剂对照组中该比例为18%;中位生存时间(median overall survival, mOS)也有显著差异:实验组24.1月,对照组13.1月。对于本中心的50位缬更昔洛韦治疗的GBM患者的初步回顾性分析也显示,mOS可达25月,而历史对照mOS仅为13.5月。

万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte/Valganciclovir)

  1.患者来源:

  2006年12月12日至2019年11月10日之间在卡洛林斯卡大学医院接受万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte/Valganciclovir)作辅助标准治疗的新诊断GBM患者,共102例。其中GBM根据病理报告确诊。

  历史对照:2006年12月至2019年11月在卡洛林斯卡大学医院经病理证实的原发性胶质母细胞瘤患者。具体患者选择根据多学科肿瘤委员会确定,共231例。且排除了同期参加其他临床试验的患者(来自新辅助替莫唑胺试验,Nordic试验,树突状细胞疗法试验和EF-14 TTF试验的30名患者)

  2.干预措施:

  •标准治疗:分隔放疗(60 Gy in 2-Gy fractions)+替莫唑胺。部分年龄较大的患者使用大分割放疗(3.4 Gy x 10 Days)+替莫唑胺或只接受替莫唑胺治疗。

  •缬更昔洛韦:标准计量治疗。900mg/次,每天2次,持续3周。之后900mg/次,每天1次,持续到疾病进展或缓解。

  3.肿瘤评估及分子病理检测:

  •OS、2年生存率、肿瘤进展时间(time to tumor progression, TTP)、万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte/Valganciclovir)治疗时长等。

  •MGMT启动子甲基化状态、IDH突变情况——采用常规检测方式.如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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