Dacomitinib这次获批的商品名为vizimpro,该药物已获批用于外显子19缺失或外显子21 L858R替代EGFR突变的NSCLC患者。
vizimpro的获批经历了一些周折，该药物在2014年报道的两项3期试验中未达到终点。不过辉瑞坚持了下来，该公司开展了第三项试验（ARCHER 1050），去年这项试验产生了积极的结果。试验显示Dacomitinib与易瑞沙相比，使无进展生存期（PFS）从9.2个月延长到14.7个月，这代表疾病进展或死亡风险降低了41%。
vizimpro现在将能在一线治疗中挑战易瑞沙、特罗凯及更新的阿法替尼。不过该药物的真正挑战者是阿斯利康的Tagrisso（osimertinib），后者被宣传为一款第三代抑制剂，今年4月该药物获FDA批准用于EGFR阳性NSCLC一线治疗。
Tagrisso已确定了其二线用于EGFR阳性NSCLC的稳固地位，在获批一线药物之前，其去年的销售额高达10亿美元。阿斯利康强烈主张Tagrisso应在老药之前使用，这似乎已经获得成功，今年上半年，其作为一线药物的应用帮助其销售额增长89%，达到7.6亿美元。
vizimpro能否在Tagrisso之前使用仍存在几个困难。ARCHER 1050的有效性数据固然非常出色，但一些临床医生更认可阿斯利康的Tagrisso,因为该药物在FLAURA试验中的中值无进展生存期为19个月，另外一些医生认为Tagrisso的耐受性更好。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！
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