PF-ILD 是一个全新的概念，提出这个概念本身就是一大创新。和 SSc-ILD 一样，PF-ILD 是临床上罕见却严重的肺部疾病，对患者有致命性的影响。目前临床上面临的最大问题是即使患者得到明确诊断，由于缺乏有效的治疗选择，因此存在高度未满足的治疗需求。我衷心期望尼达尼布这两种全新适应症尽早获批，造福于中国患者。
这两项全新适应症的成功提交主要是基于 INBUILD®和 SENSCIS®这两项 III 期临床试验数据的阳性结果。INBUILD®研究结果证明，尼达尼布使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了 57%，也表明尼达尼布对各类进行性纤维化性间质性肺疾（PF-ILD）患者具有良好的有效性与安全性。
SENSCIS®研究结果证明，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的用力肺活量年下降率，延缓 SSc-ILD 患者的病进程。
勃林格殷格翰大中华区医学部负责人张维博士表示：「抗纤维化药物乙磺酸尼达尼布软胶囊已于 2017 年在我国获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF），在上市的两年中为中国的 IPF 患者带来了更长生存的希望。今年，其两个全新适应症在我国提交上市申请，且与欧美同步提交，意味着勃林格殷格翰中国正在实现全球同步研发、同步上市的愿景。我们期待着与相关部门紧密合作，让中国患者更快、更早地用到新药、好药，助力「健康中国 2030.如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！
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