美国FDA为胰腺癌患者送上一份新年礼物：批准PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）用于携带BRCA胚系突变（gBRCAm）的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。
同时，FDA还批准BRACAnalysis CDx检测作为胰腺癌患者使用奥拉帕利治疗的伴随诊断工具。胰腺癌是最致命的癌症之一，被称为“癌王”。全球每年有50余万人新发胰腺癌，死亡约40余万；中国每年新发9.5万左右，每年死亡约8.5万。
奥拉帕利此次获批，打破了胰腺癌没有理想靶向药物的僵局，为晚期胰腺癌患者带了更多治疗选择。晚期胰腺癌生存期翻番！2019年ASCO年会公布了PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验。
这项试验评估了奥拉帕利在携带BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用（这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展）。154例接受一线铂类药物化疗后疾病未发生进展的生殖系BRCA突变转移性胰腺癌患者中评估了奥拉帕利300mg每日2次单药使用作为一线维持疗法的疗效。患者按照3:2分组，给予奥拉帕利或安慰剂直至疾病进展。研究主要终点是PFS,次要终点包括OS、ORR、疾病控制率等。
对于携带BRCA（gBRCA）突变的转移性胰腺癌（mPDAC）患者，奥拉帕利可降低疾病进展或死亡风险47%，两组中位无进展生存期（PFS）分别为7.4个月和3.8个月，在减缓患者疾病进程的同时未对患者生活质量产生不良影响。
基于此，2019年7月，NCCN胰腺癌2019 V3版指南更新中，已将PARP抑制剂（奥拉帕利）写入胰腺癌的一线治疗方案（维持治疗），用于部分携带BRCA突变患者。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！
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