美国国立卫生研究院（NIH）估计，2018年美国将有53,990例甲状腺癌新发病例和2,060例死亡病例。其中，ATC约占所有甲状腺癌的1％~2％。ATC是一种罕见的侵袭性甲状腺癌，预后较差。
这是FDA批准的第一种针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案。该批准是基于BRF117019（NCT02034110）研究，这是一项9对列的非随机试验，共23例可评估的BRAF V600E突变ATC患者。总有效率为61%（95% CI: 39%, 80%），部分缓解率57%，完全缓解率4％。64％的患者反应持续时间在6个月以上。
ATC队列研究中所有患者的不良反应与之前批准的其他适应证一致。常见的副作用包括发热，皮疹，寒战，头痛，关节痛，咳嗽，疲劳，恶心，呕吐，腹泻，肌肉疼痛，皮肤干燥，食欲下降，水肿，出血，高血压和呼吸困难。
本次推荐的剂量与治疗黑色瘤的一致：达拉菲尼 150 mg 口服 每日两次，曲美替尼2 mg 口服 每日一次。
达拉菲尼和曲美替尼分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的BRAF和MEK,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当两者一起使用时，其在延缓肿瘤生长方面的效果优于单药治疗。
2014年1月10日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
2017年6月，FDA批准了达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者：有效率64%，疾病控制率为100%。
2018年4月30日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗，使肿瘤复发率降低53%。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！
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